Cara Daftar Produk Kosmetik Dengan KKM (Notifikasi NPRA): Panduan 2026

/ Pendaftaran & Pematuhan / By
Ditulis oleh: Creaton Poh, Penyelidik Industri & Strategis Pembuatan  |  Disemak oleh: Gek Yan Lai, Pakar Sistem Kualiti & Regulatori  |  Diterbitkan: 27 Mei 2026
Pendedahan: Artikel ini diterbitkan oleh A1 Kilang Kosmetik, kilang OEM kosmetik berlesen GMP di Malaysia.
Jawapan Ringkas: Semua produk kosmetik mesti dinotifikasi kepada NPRA (Agensi Regulatori Farmasi Negara) di bawah KKM sebelum dikilang, diimport atau dijual di Malaysia. Proses dibuat secara online melalui sistem QUEST oleh syarikat pemegang notifikasi, biasanya siap dalam 1 hingga 4 minggu jika dokumen lengkap.

Isi Penting (Key Takeaways)

  • Notifikasi NPRA wajib SEBELUM produk dijual — bukan selepas.
  • Permohonan dibuat melalui sistem QUEST oleh syarikat berdaftar SSM.
  • Setiap varian produk memerlukan notifikasi berasingan.
  • Kilang OEM yang baik menguruskan keseluruhan proses ini untuk anda.

Siapa Perlu Memohon dan Syaratnya

Pemegang notifikasi mestilah syarikat berdaftar di Malaysia (SSM). Anda perlukan maklumat penuh produk: senarai bahan dengan peratusan, fungsi produk, label, dan butiran pengilang. Jika menggunakan kilang OEM, kilang membekalkan dokumen teknikal ini.

Proses Notifikasi Langkah Demi Langkah

Daftar akaun syarikat dalam sistem QUEST NPRA, lengkapkan borang notifikasi produk, muat naik maklumat formulasi dan label, bayar fi pemprosesan, dan tunggu nombor notifikasi dikeluarkan. Nombor ini mesti disimpan dan produk boleh mula dijual selepas ia diperoleh.

Kesilapan Biasa Yang Melambatkan Kelulusan

Antara punca utama: nama produk mengandungi tuntutan perubatan (contoh "merawat ekzema"), bahan dalam senarai larangan atau melebihi had kepekatan, dan label tidak mematuhi format. Semak Garis Panduan Kawalan Produk Kosmetik NPRA sebelum menghantar.

Selepas Notifikasi: Tanggungjawab Berterusan

Pemegang notifikasi bertanggungjawab terhadap keselamatan produk di pasaran, menyimpan Fail Maklumat Produk (PIF), dan melaporkan kesan advers. Notifikasi sah 2 tahun dan perlu diperbaharui. Kilang kami menguruskan notifikasi untuk semua projek OEM — lihat servis kami.

Soalan Lazim (FAQ)

Berapa kos notifikasi produk kosmetik?

Fi rasmi NPRA adalah sekitar RM50 bagi setiap produk/varian (rujuk portal NPRA untuk kadar semasa).

Berapa lama nombor notifikasi dikeluarkan?

Jika dokumen lengkap dan tiada isu bahan, biasanya dalam beberapa hari hingga 4 minggu.

Apa berlaku jika saya jual tanpa notifikasi?

Ia satu kesalahan di bawah peraturan kawalan dadah dan kosmetik — produk boleh dirampas dan tindakan undang-undang boleh diambil.

Bersedia untuk mulakan produk jenama sendiri anda? Hubungi pasukan kami untuk konsultasi percuma dan sebut harga.

Rujukan: Agensi Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia; Jabatan Kemajuan Islam Malaysia (JAKIM).
Sejarah kemas kini: 27 Mei 2026 — Artikel diterbitkan.