Apa Itu GMP? Kenapa Kilang Kosmetik Anda Mesti Ada Kelulusan Ini

/ Pendaftaran & Pematuhan / By
Ditulis oleh: Gek Yan Lai, Pakar Sistem Kualiti & Regulatori  |  Disemak oleh: Aekphusit Boonsiriyotthakul, Penyumbang Operasi & Sistem Kualiti  |  Diterbitkan: 12 Jun 2026
Pendedahan: Artikel ini diterbitkan oleh A1 Kilang Kosmetik, kilang OEM kosmetik berlesen GMP di Malaysia.
Jawapan Ringkas: GMP (Good Manufacturing Practice / Amalan Pengilangan Baik) ialah sistem piawaian yang memastikan produk dihasilkan secara konsisten dan terkawal — merangkumi premis, peralatan, kakitangan, bahan, proses dan dokumentasi. Di Malaysia, kilang kosmetik mesti mematuhi GMP dan diluluskan oleh NPRA (KKM).

Isi Penting (Key Takeaways)

  • GMP mengawal keseluruhan proses, bukan hanya produk akhir.
  • Piawaian rujukan kosmetik ialah ISO 22716:2017.
  • Tanpa kilang GMP, produk anda tidak boleh dinotifikasi dengan sah.
  • Dokumentasi batch membolehkan setiap unit dijejak semula.

Skop Sebenar GMP Dalam Kilang Kosmetik

GMP menyentuh setiap aspek operasi: reka bentuk premis dan aliran udara, kalibrasi peralatan, latihan dan kebersihan kakitangan, kawalan bahan mentah masuk, prosedur operasi standard (SOP), ujian dalam proses, dan rekod setiap batch yang dihasilkan.

Kenapa Ia Penting Untuk Pemilik Jenama

Bagi anda, GMP bermakna konsistensi — batch ke-10 sama seperti sampel yang anda luluskan. Ia juga bermakna kebolehjejakan: jika ada aduan pelanggan, kilang boleh menjejak batch, bahan dan proses berkaitan dalam masa singkat dan mengambil tindakan tepat.

ISO 22716 dan Kelulusan NPRA

ISO 22716:2017 ialah piawaian GMP kosmetik antarabangsa yang menjadi rujukan NPRA. Kilang yang diluluskan telah diaudit terhadap keperluan ini. Sebagai pemilik jenama, anda boleh menyemak status kilang dalam senarai pengilang berlesen di portal NPRA.

Tanda Kilang Yang Benar-Benar Amalkan GMP

Semasa lawatan: kawasan pengeluaran berasingan dan bersih, bahan berlabel dengan status (lulus/kuarantin/ditolak), kakitangan berpakaian lengkap, dan rekod batch yang kemas. Kilang kami memegang cGMP ISO 22716:2017 dengan kelulusan NPRA — lihat kemudahan kami.

Soalan Lazim (FAQ)

Adakah GMP wajib untuk semua kilang kosmetik di Malaysia?

Ya — pengilang kosmetik mesti mematuhi GMP dan berdaftar dengan NPRA.

Apa beza GMP kosmetik dan GMP farmaseutikal?

Prinsip sama tetapi GMP farmaseutikal lebih ketat; kosmetik menggunakan ISO 22716 sebagai rujukan.

Bagaimana saya tahu kilang benar-benar diaudit?

Minta nombor kelulusan dan semak senarai pengilang berlesen NPRA di npra.gov.my.

Bersedia untuk mulakan produk jenama sendiri anda? Hubungi pasukan kami untuk konsultasi percuma dan sebut harga.

Rujukan: Agensi Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia; Jabatan Kemajuan Islam Malaysia (JAKIM).
Sejarah kemas kini: 12 Jun 2026 — Artikel diterbitkan.